Высокое качество жизни пациентов

Тразадон при расстройствах сна

Тразодон. Монография, 2004 г.

Влияние тразодона на структуру сна определялось с помощью полисомнографических методов исследования у больных депрессией и у больных, страдающих бессонницей по другим причинам.

Действие длительного лечения тразодоном на характер (паттерны) сна у больных депрессией исследовалось достаточно широко (источник: Mouret, 1988; Scharf, 1990; Van Bemmel, 1992). С момента начала лечения наблюдался эффект, подобный снотворному, а именно: увеличивалась продолжительность сна в целом и вторая фаза сна в частности, а также сокращалась латентная фаза сна и снижались показатели ночных пробуждений. Длительное же лечение тразодоном приводило к увеличению периода дельта-сна и латентной стадии REM (источник: Mouret, 1988). Аналогичные результаты отмечались в ходе восьминедельного «одинарного слепого» исследования, когда больные депрессией с клинически значимой бессонницей испытывали повышение эффективности сна после лечения тразодоном и нормализацией структуры сна на заключительном этапе исследования (источник: Scharf, 1990).

По данным еще одного исследования (источник: Van Bemmel, 1992), тразодон никак не затрагивал непрерывности сна и фазы медленного сна (SWS), но при этом подавлял быструю фазу сна (REM) и значительно увеличивает латентную стадию REM. Недавно было подтверждено, что у больных депрессией, принимавших тразодон по 100 мг на ночь, показатели сна менялись (по сравнению с плацебо) следующим образом: повышалась эффективность сна, увеличивалось общее время и общий период сна и продолжительность фазы медленного сна (SWS) в частности, а также снижалась частота/продолжительность бодрствования в ночное время и в ранние утренние часы (Рис. 16, источник: Saletu-Zyhlarz, 2002, с уточнениями). В показателях быстрой фазы сна (REM) изменений не было, за исключением роста длительности REM в минутах (источник: Saletu-Zyhlarz, 2002).

Рисунок 16. Параметры сна после приема тразодона или плацебо у больных депрессией (источник: Saletu-Zyhlarz, 2002, с уточнениями)

*p<0,05 против плацебо (разница в результатах при приеме на ночь)

Указанное воздействие тразодона на сон предполагает, что препарат лучше всего применять при лечении больных депрессией, страдающих бессонницей. По данным одного «двойного слепого» исследования, одна и та же ежедневная доза тразодона была одинаково эффективной при лечении расстройств сна независимо от того, принималась ли она один или два раза в день, не считая, правда, гораздо более существенного улучшения, наблюдавшегося в течение первой недели лечения, когда больные принимали по одной дозе препарата на ночь (источник: Wheatley, 1984).

Прием тразодона замедленного действия по 150 мг также проверялся на эффективность при лечении больных, жаловавшихся на хроническую бессонницу, связанную с дистимией (источник: Parrino, 1994). Полученные результаты показали значительное увеличение фазы медленного сна (SWS) и значительное снижение показателя Стадии 2, времени Циклического Чередующегося Паттерна (CAP) и показателя САР. Эти изменения соответствовали улучшению показателей по шкале HAM-D и сохраняли свою значимость в течение всего периода активного лечения. По мнению авторов, наличие эффективного медленно действующего родственного серотонину препарата, обладающего и седативными, и антидепрессивными свойствами, открывает новые перспективы в лечении хронической бессонницы.

В ходе еще одного исследования прием тразодона по 100 мг был признан эффективным для нейтрализации изменений в объективной и субъективной картинах сна и качества пробуждения, обусловленных дистимией (источник: Saletu-Zyhlarz, 2001). В частности, по сравнению с плацебо, тразодон в большей степени продлевал фазу медленного сна и латентную стадию REM, снижал продолжительность собственно REM и нормализовывал «индекс периодического движения ног». В целом, в отличие от ТЦА, тразодон явно улучшал и структуру сна и его качество у больных депрессией. Такого рода воздействие достигается довольно быстро и может быть особенно полезным при оказании психологической помощи больным в начальной стадии лечения депрессии.

Фактически, любое облегчение симптомов бессонницы у больных депрессией, помимо облегчения других симптомов, может стать средством поощрения соблюдения больными всех требований лечения и может улучшать их работоспособность в дневное время, а так же положительно влиять на их общее функциональное состояние; полное же снятие симптомов бессонницы может улучшить дальнейшие прогнозы лечения (источник: Thase, 1999).

Тразодон также является эффективным снотворным средством для больных, страдающих от бессонницы, вызываемой антидепрессантами других классов. Это было подтверждено при исследовании больных депрессией, у которых бессонница возникала при приеме флюоксетина или бупропиона и в целом у больных, принимавших стимулирующие антидепрессанты (источник: Nierenberg, 1994; Kaynak, 2004).

Улучшение показателей сна при приеме тразодона (но не плацебо) было зафиксировано общими данными по шкале Питтсбургского индекса, а также общими показателями сна по шкале: «Йельско-Ньюхейвенского» перечня, «Питтсбургского» индекса показателей продолжительности сна и «Йельско-Ньюхейвенского» перечня количественных показателей пробуждения в ранние утренние часы. Что касается больных, обследованных на заключительных этапах лечения, то 67% из них при приеме тразодона почувствовали общее улучшения сна по предварительно определенным критериям, в то время как при приеме плацебо улучшение наступало лишь у 13% больных (источник: Nierenberg, 1994).

Согласно результатам недавних перекрестных плацебо-контролируемых исследований (источник: Kaynak, 2004), у страдавших бессонницей женщин, принимавших СИОЗС, прием 100 мг тразодона дал высокоэффективные результаты. Эта дозировка значительно увеличивала общее время сна, процентную долю стадий 3+4, индекс качества сна и индекс продолжительности сна, в то время как снижающаяся процентная доля стадии 1, количества пробуждений и сдвиги в стадиях сна были сопоставимы с показателями базовой линии. Улучшение было также зафиксировано по «Питтсбургскому индексу» качества сна.

Позитивный эффект тразодона был также подтвержден полисомнографическими методами исследования в рамках недавно проведенного «двойного слепого», плацебо-контролируемого исследования состояния воздержания от алкоголя у алкозависимых лиц (источник: Le Bon, 2003). В «тразодоновой» группе эффективность сна повышалась тогда, когда она рассчитывалась от момента засыпания, причем как после первого приема препарата, так и через четыре недели с момента начала лечения, в то время как у больных, принимавших плацебо, никаких улучшений не наблюдалось. Оценка показателей улучшения сна при приеме тразодона включала в себя такие параметры, как количество ночных пробуждений, время чередований состояния «сон-бодрствование», фазы и стадии сна, не характеризующихся быстрым движением глаз.

Источник: Тразодон. Монография, 2004 г.

Инструкция по медицинскому применению препарата